Peranti perubatan haiwan diklasifikasikan sebagai peranti perubatan Kelas II. Peranti perubatan Kelas II merujuk kepada mereka yang keselamatan dan keberkesanannya mesti dikawal. Ini termasuk mesin ray x -, mesin ultrasound, mikroskop, dan penganalisis biokimia. Peranti perubatan haiwan merujuk kepada instrumen, peralatan, peralatan, reagen diagnostik in vitro atau calibrators, excipients, dan lain -lain barang berkaitan yang sama digunakan secara langsung atau tidak langsung pada haiwan individu.
"Peraturan untuk Pendaftaran dan Pengurusan Produk Peranti Perubatan" menetapkan bahawa produk berikut semuanya diklasifikasikan sebagai Kelas III: 1. Semua produk yang ditanamkan dalam tubuh manusia (tanpa mengira bahan biologi yang digunakan); 2. Peralatan radioterapi; 3. Peralatan anestesia pernafasan; 4. Peralatan peredaran extracorporeal; 5. x - Ray Ct, MRI, Ultrasound CT, Tomografi Pelepasan Positron (PET) ... Klik untuk memasukkan butiran
Peranti perubatan haiwan bukan peranti perubatan Kelas II. Peranti perubatan haiwan dikelaskan sebagai peralatan awam, tidak seperti peralatan hospital manusia. Sila ingat ini.