Gambaran Keseluruhan Produk
Implan Penggantian Pinggul Keseluruhan direka bentuk untuk menggantikan sendi pinggul yang rosak atau berpenyakit akibat daripada osteoarthritis, rheumatoid arthritis, nekrosis avaskular, patah leher femoral dan keadaan degeneratif lanjutan yang lain. Sistem ini memulihkan biomekanik sendi semula jadi, mengurangkan kesakitan kronik dan memulihkan mobiliti pesakit melalui implan yang dioptimumkan secara anatomi yang memberikan penetapan utama yang luar biasa dan kestabilan biologi -jangka panjang.
Sistem komprehensif terdiri daripada batang femoral, cawan acetabular, pelapik acetabular, kepala femoral, dan aksesori penetapan khusus. Untuk menampung anatomi pesakit yang pelbagai dan pilihan pembedahan yang berbeza-beza, portfolio ini menawarkan pilihan gabungan bahan yang serba boleh, matriks saiz dan falsafah penetapan.
Semua komponen dihasilkan dalam-kemudahan-berteknologi-di bawah protokol pengurusan kualiti yang ketat, memastikan biokeserasian yang unggul, kekuatan mekanikal yang dioptimumkan dan rintangan haus yang luar biasa untuk rangkaian penjagaan kesihatan, pengedar ortopedik dan kontrak
Spesifikasi Teknikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Sistem Produk |
Sistem Artroplasti Pinggul Primer dan Semakan Keseluruhan |
|
Falsafah Penetapan |
Tekan-Fit Cementless / PMMA Cemented Options |
|
Varieti Batang Femoral |
Batang Baji Tirus, Anatomi, Silinder dan Semakan |
|
Diameter Kepala |
22mm, 28mm, 32mm, 36mm, 40mm |
|
Diameter Luar Cawan Acetabular |
Pelbagai saiz anatomi standard tersedia |
|
Geometri Leher & Offset |
Konfigurasi Standard dan Offset Tinggi dengan berbilang panjang leher |
|
Rawatan Permukaan Lanjutan |
Salutan Titanium Berliang, Semburan Plasma, Salutan Hidroksiapatit (HA). |
|
Kaedah Pensterilan |
Penyinaran Gamma / Pembungkusan Penghalang Steril Etilena Oksida (EO). |
|
Bahan Utama |
Aloi Ti-6Al-4V, Aloi Co-Cr-Mo, Seramik Delta BIOLOX, UHMWPE / XLPE |
Ciri-ciri Produk
Profil Berkontur Anatomi:Geometri implan meniru anatomi semula jadi manusia untuk memastikan pengagihan tegasan yang sekata, pemindahan beban yang dioptimumkan dan{0}}kesan perisai tekanan yang dikurangkan.
Mod Penetapan Serbaguna:Tersedia dalam konfigurasi tanpa simen yang sangat berliang untuk pertumbuhan tulang yang cepat, serta profil bersimen satin-siap untuk kualiti tulang yang terjejas.
Kejuruteraan Antara Muka Galas Lanjutan:Persimpangan dan tirus komponen dimesin kepada sub-toleransi mikron, memastikan tempat duduk kepala seramik atau logam yang tepat pada batang femoral.
Teknologi Permukaan Salutan Dwi{0}:Menggunakan struktur berliang-mikro yang digabungkan dengan Bioaktif Hydroxyapatite (HA) untuk mempercepatkan osseointegrasi awal dan menjamin kestabilan kekal sekunder.
Matriks Saiz Komprehensif:Kenaikan saiz berkadar membolehkan pakar bedah ortopedik mencapai fleksibiliti intraoperatif dan pemadanan tulang yang optimum-untuk-implan tanpa menjejaskan ketebalan kortikal.
Keserasian Teknik Pembedahan:Instrumen yang dioptimumkan dan reka bentuk implan-berprofil rendah dengan lancar menampung pendekatan pembedahan kontemporari, termasuk teknik langsung anterior dan posterolateral.
Komponen Produk
Batang Femoral:Tersedia dalam kemasan monoblock modular, bersimen dan tanpa simen.
Kepala Femoral:Pilihan berketepatan tinggi-dalam seramik perubatan premium atau Kobalt-aloi Chromium.
Cawan & Cengkerang Acetabular:Cangkerang luar yang sangat berliang dengan lubang skru pilihan untuk penetapan tambahan.
Pelapik Acetabular:Tersedia dalam-polietilena berpaut tinggi (XLPE) atau sisipan seramik termaju.
Skru Tulang Batal:Reka bentuk penorehan sendiri{0}}untuk mengamankan cengkerang acetabular dalam anatomi yang menuntut.
Set Instrumentasi:Komponen percubaan ergonomik, reamers, broach dan impactor yang disesuaikan dengan sistem implan.
Pilihan Bahan & Konfigurasi Galas
Memilih kombinasi galas yang sesuai adalah penting untuk jangka hayat implan. Portfolio menyokong konfigurasi berikut:
Seramik-pada-Seramik (CoC):Menawarkan kadar haus terendah dan rintangan calar tertinggi, sesuai untuk pesakit yang lebih muda dan aktif.
Seramik-pada-Polietilena (CoP):Menggabungkan-kepala seramik tahan patah dengan pelapik polietilena-berpaut tinggi untuk meminimumkan penghasilan serpihan.
Logam-pada-Polietilena (MoP):Gandingan klasik yang terbukti secara klinikal menggunakan kepala aloi Kromium-Kobalt dan pelapik polietilena-berat molekul ultra-tinggi-untuk prestasi yang boleh dipercayai dan kos-berkesan.
Aplikasi Klinikal
Sistem ortopedik ini ditunjukkan untuk individu yang menjalani pembinaan semula pinggul total yang diperlukan oleh:
- Osteoartritis Primer atau Penyakit Sendi Degeneratif (DJD)
- Rheumatoid Arthritis dan Artropati Radang
- Avascular Necrosis (AVN) / Nekrosis Aseptik Idiopatik pada kepala femoral
- Patah Leher Femoral Akut atau Kesatuan Tidak-Tidak Diubati
- Post{0}}Arthritis pasca trauma berikutan patah tulang pelvis atau acetabular
- Displasia Hip Kongenital atau kelainan perkembangan pinggul
- Prosedur semakan hasil daripada kelonggaran aseptik atau kegagalan implan sebelumnya
Protokol Jaminan Kualiti & Pengesahan
Kawalan kualiti dibenamkan ke dalam setiap fasa kitaran pengeluaran:
Pengesahan Bahan Masuk:Ujian ultrasonik dan analisis metalurgi bagi titanium mentah, kobalt, dan bar polimer.
Dalam-Pemeriksaan Dimensi Proses:Pemantauan mikrometri laser masa sebenar-semasa pengilangan CNC berbilang-paksi.
Diagnostik Mesin Pengukur Selaras (CMM):Pengimbasan geometri 3D untuk memastikan kontur implan kompleks sepadan dengan lukisan teknikal induk dalam toleransi yang tepat.
Penilaian Morfologi Permukaan:Ujian profilometer untuk mengesahkan -kekasaran mikro salutan berliang dan{1}}penggilap artikulasi bearing.
Ujian Integriti Mekanikal:Ujian kelesuan yang merosakkan dan tidak{0}}memusnahkan, pengesahan tarik keluar paksi-dan saringan rintangan kakisan.
Pengesahan Kemandulan dan Pembungkusan:Pemantauan persekitaran bilik bersih,-pemeriksaan integriti pembungkusan penembusan pewarna dan dosimetri pensterilan yang disahkan.
Keupayaan Pengilangan & Penyesuaian Kontrak
Penyelesaian pembuatan yang disesuaikan tersedia untuk memenuhi keperluan label-dan pengedaran peribadi tertentu:
Logo proprietari dan Integrasi Jenama:Goresan laser{0}}tinggi dan tanda kekal digunakan terus pada implan dan perkakas.
Penyelesaian Pembungkusan Tempahan:Konfigurasi lepuh steril tersuai, pelabelan luar pelindung dan risalah arahan berbilang{0}}bahasa.
Co-Sokongan Reka Bentuk dan Kejuruteraan:Kerjasama teknikal untuk mengalihkan lukisan konseptual kepada implan ortopedik berprestasi tinggi-besar-berprestasi tinggi.
Pengubahsuaian Rawatan Permukaan:Konfigurasi yang disesuaikan untuk matriks berliang tertentu, isipadu semburan plasma atau salutan khusus.
Peruntukan Dossier Peraturan:Bantuan dengan dokumentasi teknikal, profil pengurusan risiko dan data pembuatan untuk penyerahan pematuhan.
Soalan Lazim
S: Apakah bahan gred khusus yang digunakan dalam pembuatan implan pinggul?
A: Implan dihasilkan daripada aloi titanium -kekuatan tinggi-6Al-4V ELI untuk tulang-komponen antara muka, Kobalt-Kromium-Ali molibdenum untuk kepala logam, keadaan-keadaan-seni tinggi-set -polietilena terpaut silang atau ultra-tinggi-polietilena berat molekul untuk pelapik geseran rendah.
S: Adakah pelabelan peribadi dan pembungkusan perubatan yang disesuaikan disokong untuk pengedaran antarabangsa?
A: Ya. Perkhidmatan penyesuaian lengkap disediakan, termasuk penandaan laser label peribadi, reka bentuk kotak yang dipesan lebih dahulu, berbilang-konfigurasi pembungkusan steril penghalang dan pelarasan pengubahsuaian permukaan tersuai untuk diselaraskan dengan keperluan jenama serantau.
S: Bolehkah keseluruhan sistem implan pinggul dibekalkan bersama peralatan yang diperlukan?
A: Ya. Portfolio produk lengkap disediakan sebagai sistem padu, menawarkan semua saiz implan bersama dulang instrumen pembedahan modular yang ergonomik yang direka untuk penyediaan tulang yang tepat dan penempatan implan yang tepat.
S: Apakah pasaran geografi implan ortopedik ini dieksport pada masa ini?
J: Produk diedarkan secara kerap kepada penyedia penjagaan kesihatan yang sah, rangkaian bekalan perubatan dan pengedar khusus di seluruh Eropah, Asia-rantau Pasifik, Amerika Latin, Timur Tengah dan Afrika.
Cool tags: jumlah implan penggantian pinggul, China jumlah implan penggantian pinggul pengilang, pembekal, kilang, Pisau Tangan Pergigian


















