Gambaran Keseluruhan Produk

Plat Tulang Standard ialah implan penetapan dalaman berkekuatan tinggi-yang direka untuk menstabilkan tulang yang patah dan mengekalkan penjajaran anatomi semasa proses penyembuhan biologi. Dicipta untuk memenuhi permintaan klinikal yang ketat, plat ini memberikan sokongan mekanikal yang tegar sehingga kesatuan tulang yang lengkap dicapai.

Plat tulang kami serasi sepenuhnya dengan skru kortikal dan cancellous standard, menyediakan pilihan penetapan serba boleh untuk pembedahan trauma. Ketepatan-dimesin untuk memastikan kesesuaian profil-rendah, mereka meminimumkan gangguan tisu lembut sambil memberikan kebolehpercayaan struktur-jangka panjang.

Spesifikasi Teknikal & Profil Bahan

Parameter	Keluli Tahan Karat Gred-Perubatan	Aloi Titanium Gred-Perubatan
Standard Bahan	Keluli Tahan Karat 316LVM (ASTM F138)	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
Biokompatibiliti	Rintangan Kakisan Piawai Industri	Biokompatibiliti & Osseointegrasi Unggul
Keserasian Pengimejan	Keterlihatan X-Ray/CT Standard	Artifak MRI yang dikurangkan
Kemasan Permukaan	Tinggi-Elektro Berkilat-Digilap	Anodized / Sandblasted / Digilap
Konfigurasi Lubang	2 hingga 16 Lubang (Boleh Disesuaikan)	2 hingga 16 Lubang (Boleh Disesuaikan)
Julat Ketebalan	1.5 mm hingga 5.0 mm	1.5 mm hingga 5.0 mm

Ciri Produk Utama

Kontur Anatomi:Profil pra-berkontur mengurangkan keperluan untuk lenturan intraoperatif dan memastikan pematuhan tulang-ke-plat yang optimum.

Reka Bentuk Profil-Rendah:Hujung tirus dan tepi bulat meminimumkan kerengsaan tisu lembut dan melindungi struktur vaskular bersebelahan.

Reka Bentuk Lubang Serbaguna:Tersedia dalam konfigurasi Dynamic Compression Plate (DCP) dan Limited Contact DCP (LC-DCP) untuk mengoptimumkan mampatan paksi dan memelihara bekalan darah periosteal.

Jumlah Kebolehkesanan:Setiap plat tunggal mempunyai etsa laser kekal yang menunjukkan lot bahan, nombor bahagian dan kumpulan pengeluaran unik.

Kejuruteraan Permukaan

Penggilap Elektronik (Keluli Tahan Karat):Mencapai kemasan mikroskopik-berkilat tinggi, ultra-licin. Proses ini menghilangkan kekotoran permukaan, meningkatkan lapisan pasif kromium oksida, dan memaksimumkan ketahanan terhadap kakisan pitting dan celah.

Anodisasi Jenis II (Titanium):Mencipta lapisan oksida terkawal dan seragam yang meningkatkan kekerasan permukaan, mengurangkan geseran dan menghapuskan risiko pedih semasa memasukkan skru.

Mikro-Kawalan Topografi:Setiap kelompok pembuatan menjalani ujian kekasaran permukaan yang ketat untuk memastikan purata kekasaran kurang daripada atau sama dengan 0.4 mikrometer untuk permukaan yang sangat digilap, dengan ketara mengurangkan potensi lelasan mikro-dan penjajahan bakteria.

Petunjuk & Kontraindikasi

Petunjuk

Plat Tulang Piawai ditunjukkan untuk penetapan pelbagai-korteks dan patah dua-korteks tunggal, bukan-penyatuan dan malunion tulang panjang dan pendek. Petunjuk khusus termasuk:
Patah diaphyseal dan metaphyseal humerus, radius, ulna, femur, dan tibia.
Osteotomi untuk pembetulan kecacatan atau prosedur memanjangkan anggota badan.
Arthrodesis bagi sendi terpilih yang memerlukan mampatan dan penstabilan tegar.

Kontraindikasi

Sistem penetapan ini tidak boleh digunakan dalam kes yang melibatkan:

Jangkitan klinikal yang aktif dan terang-terangan atau keradangan setempat yang teruk di tapak pembedahan.
Stok tulang yang tidak mencukupi atau osteopenia yang melampau yang akan menjejaskan pembelian skru yang stabil.
Hipersensitiviti pesakit yang diketahui atau alahan yang boleh didokumentasikan kepada aloi kromium keluli tahan karat, titanium, nikel atau kobalt-
Keadaan mental atau neurologi yang mengehadkan keupayaan atau kesanggupan pesakit untuk mengikuti sekatan menanggung berat badan selepas pembedahan-.

Keserasian Sistem

Portfolio plat tulang standard kami beroperasi sebagai sistem yang komprehensif. Mereka serasi sepenuhnya dengan:

Skru Kortikal Standard dan Skru Batal dengan diameter benang yang sepadan.

Set instrumentasi ortopedik khusus, termasuk Panduan Gerudi yang tepat, Tolok Kedalaman, Patuk dan Pemutar Skru.

Jaminan Kualiti Lanjutan & Ujian Mekanikal

Beroperasi di bawah sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang ketat, setiap kumpulan pengeluaran menjalani penilaian yang merosakkan dan tidak-memusnahkan untuk menjamin kegagalan-prestasi klinikal percuma.

Ketepatan Dimensi:Disahkan melalui -resolusi tinggi Mesin Pengukur Koordinat (CMM).

Integriti Mekanikal:Dinilai melalui ujian tegangan statik dan ujian keletihan berbilang-juta-kitaran untuk memastikan kekuatan hasil yang optimum.

Pengesahan Metalurgi:Komposisi kimia bahan mentah yang ketat dan analisis struktur mikro melalui spektroskopi.

Pembungkusan, Pensterilan & Penyimpanan

Pilihan Pembungkusan

Pek steril:Dimeterai secara individu dalam kantung Tyvek gred-perubatan, disterilkan melalui Ethylene Oxide (EO) atau Penyinaran Gamma, sedia untuk digunakan ATAU segera.
Pek Tidak -Steril:Diselamatkan dalam pembungkusan pelindung, bertujuan untuk dibersihkan dan diautoklaf oleh kemudahan hospital sebelum pembedahan.

Jangka Hayat & Penyimpanan

Jangka hayat:5 tahun untuk pembungkusan steril yang disahkan.
Persekitaran Storan:Simpan dalam ruang yang bersih, kering,-berventilasi baik pada suhu antara 5 darjah dan 40 darjah Celsius, dengan kelembapan relatif dikekalkan di bawah 80 peratus.

Soalan Lazim

S: Apakah sebab klinikal utama untuk memilih plat tulang titanium berbanding pilihan keluli tahan karat?

J: Plat tulang aloi titanium menawarkan biokompatibiliti yang unggul, modulus keanjalan yang lebih rendah yang mengurangkan perisai tekanan, dan sifat osseointegrasi yang sangat maju. Selain itu, titanium menghasilkan artifak yang jauh lebih sedikit semasa imbasan MRI selepas pembedahan, membolehkan pengimejan diagnostik yang lebih jelas apabila penilaian tisu lembut diperlukan. Keluli tahan karat kekal sebagai pilihan terbaik untuk kes yang memerlukan kekukuhan yang lebih tinggi dan kekuatan struktur-kos efektif yang lebih tinggi.

S: Bagaimanakah reka bentuk hubungan-terhad melindungi bekalan darah periosteal?

J: Reka bentuk kenalan-terhad menampilkan bahagian bawah bergerigi atau ceruk yang meminimumkan kawasan permukaan yang menyentuh korteks tulang. Pinggan rata tradisional memampatkan kuat pada tulang, yang boleh menyesakkan saluran darah periosteal yang mendasari dan membawa kepada nekrosis tulang setempat. Dengan mengurangkan kawasan sentuhan ini, aliran darah ke tulang penyembuhan dipelihara, mempercepatkan proses pembentukan semula biologi semulajadi.

S: Bolehkah plat tulang ini dikontur dengan selamat secara intraoperatif tanpa menjejaskan kekuatan mekanikal?

J: Ya, plat direka bentuk untuk menampung kontur intraoperatif yang munasabah untuk memadankan anatomi pesakit tertentu. Walau bagaimanapun, lenturan berulang atau lenturan pada sudut tajam mesti dielakkan, kerana logam yang bekerja sejuk boleh menyebabkan keretakan-mikro dan mengurangkan hayat keletihan secara drastik. Seterika lentur khusus atau penekan kontur hendaklah sentiasa digunakan untuk mencapai lengkung yang licin.

S: Apakah parameter pensterilan yang mesti diikuti untuk varian produk bukan{0}}steril?

J: Plat tidak-steril mesti menjalani kitaran pembersihan dan penyahcemaran menyeluruh sebelum pensterilan. Kaedah pensterilan yang disyorkan ialah autoklaf wap tepu menggunakan kitaran pra-vakum yang disahkan. Parameter standard termasuk pendedahan pada 132 darjah Celsius selama sekurang-kurangnya 4 minit, diikuti dengan kitaran pengeringan yang mencukupi untuk memastikan tiada kelembapan kekal pada bahan implan atau pembungkus.

Cool tags: plat tulang standard, pengilang plat tulang standard China, pembekal, kilang