Gambaran Keseluruhan Produk
Kuku Femoral Proksimal (PFN) ialah sistem kuku cephalomedullary yang dibangunkan untuk penetapan stabil fraktur femoral proksimal. Dengan meletakkan implan di dalam saluran medula dan bukannya di luar, sistem mewujudkan struktur perkongsian-beban terpusat. Kedudukan ini menjajarkan implan lebih dekat dengan garis beban anatomi semula jadi, dengan ketara mengurangkan momen lentur yang dikenakan pada peranti penetapan dan mengekalkan kestabilan struktur yang unggul sepanjang proses penyembuhan tulang.
Spesifikasi Teknikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Nama Produk |
Kuku Femoral Proksimal (PFN) |
|
Gred Bahan |
Aloi Titanium Ti-6Al-4V ELI |
|
Piawaian Pematuhan |
ISO 5832-3 / ASTM F136 |
|
Diameter Kuku |
9mm, 10mm, 11mm, 12mm (Saiz boleh disesuaikan tersedia) |
|
Panjang Kuku |
180mm, 240mm, 300mm–420mm (Dalam kenaikan 20mm) |
|
Sudut CCD |
125 darjah, 130 darjah |
|
Mekanisme Mengunci |
Pilihan Penguncian Statik dan Dinamik |
|
Rawatan Permukaan |
Anodisasi Jenis II |
|
Pilihan Pembungkusan |
Pembungkusan Pukal Tidak-steril / Pembungkusan Lepuh Steril Disahkan |
Petunjuk & Aplikasi Klinikal
Sistem ini direka bentuk untuk penstabilan pembedahan dalam senario berikut:
Fraktur femoral intertrochanteric (varian stabil dan tidak stabil)
Fraktur pertrochanteric
Patah subtrokanterik (termasuk sambungan subtrokanterik tinggi)
Patah gabungan tulang paha proksimal
Fraktur osteoporosis yang memerlukan splinting struktur dipertingkatkan
Patah patologi akibat penyakit tulang metastatik
Ciri-ciri Produk & Faedah Klinikal
Geometri Anatomi:Kuku ini mempunyai kelengkungan anatomi yang dioptimumkan yang direka untuk dipadankan dengan busur anterior semula jadi tulang paha. Ini mengurangkan kepekatan tekanan semasa pemasukan, mengurangkan risiko penembusan korteks anterior, dan memastikan laluan pemasukan yang lebih mudah.
Kestabilan Putaran Unggul:Konfigurasi penguncian proksimal menggunakan mekanisme dwi-elemen. Ini melindungi serpihan kepala dan leher femoral daripada daya putaran, dengan ketara mengurangkan risiko-varus selepas pembedahan atau pemotongan implan-dengan ketara.
Pendekatan Pembedahan Invasif Minima:Dengan menggunakan teknik sisipan tertutup melalui hirisan proksimal kecil, sistem meminimumkan gangguan pada periosteum dan tisu lembut di sekelilingnya. Faedah klinikal termasuk mengurangkan kehilangan darah intraoperatif dan pemulihan fungsi yang dipercepatkan.
Metalurgi Lanjutan:Dibina secara eksklusif daripada aloi titanium premium, implan itu menawarkan nisbah kekuatan-ke-berat yang sangat baik di samping modulus keanjalan rendah yang meniru rapat tulang kortikal semula jadi, membantu mengurangkan tekanan-perisai.
Jaminan Kualiti & Piawaian Pembuatan
Operasi pembuatan kami mengutamakan pengurusan kualiti menyeluruh melalui setiap fasa pengeluaran:
Pengesahan Bahan Mentah:Setiap kelompok aloi titanium menjalani analisis komposisi kimia dan ujian tegangan mekanikal sebelum pemesinan.
Ketepatan Dimensi:Jentera CNC berketepatan tinggi-mengekalkan toleransi dalam tahap mikron, disahkan oleh mesin pengukur koordinat automatik.
Integriti Permukaan:Proses anodisasi lanjutan meningkatkan rintangan kakisan dan biokompatibiliti sambil menghapuskan sisa pembuatan.
Pengesahan Mekanikal:Ujian keletihan dan beban statik berterusan dijalankan untuk memastikan implan menahan beban fisiologi semasa kitaran penyembuhan.
Rangka Kerja Kawal Selia & Pematuhan
Kami mengekalkan persekitaran pengeluaran yang ketat yang mematuhi piawaian antarabangsa untuk pembuatan peranti perubatan. Kemudahan kami beroperasi di bawah sistem pengurusan kualiti yang diaudit bersamaan dengan piawaian ISO 13485. Kebolehkesanan bahan penuh daripada jongkong mentah kepada kantung steril siap didokumenkan dan tersedia untuk audit kawal selia, memastikan penerimaan pantas oleh jabatan perolehan hospital dan pihak berkuasa import global.
Logistik, Pembungkusan, dan Keupayaan Rantaian Bekalan
Pembuatan Fleksibel:Kami menyediakan sokongan teknikal penuh untuk dimensi tersuai, pengekodan warna permukaan tersuai-dan konfigurasi pembuatan kontrak khusus.
Struktur Pembungkusan:Tersedia dalam-pembungkusan steril penghalang dua kali untuk penghantaran bilik operasi langsung atau konfigurasi pukal bukan{1}}steril untuk pemprosesan setempat.
Sokongan Rantaian Bekalan:Jadual pengeluaran volum yang boleh dipercayai memastikan masa utama yang singkat, logistik penghantaran yang telus dan tetingkap penghantaran yang boleh diramal untuk rangkaian pengedaran global.
Komponen Sistem
Persediaan penetapan lengkap menggabungkan elemen bersepadu berikut:
Badan Utama Kuku Femoral Proksimal:Beban pusat-yang menanggung sauh intramedular.
Skru Lag / Bilah Sefalomedular:Menyediakan kawalan mampatan dan putaran di kepala femoral.
Skru Pengunci Distal:Selamatkan aci distal dalam slot statik atau dinamik.
Huruf Akhir:Menghalang pertumbuhan tisu ke dalam benang dalaman kuku, memudahkan penyingkiran lebih mudah jika perlu.
Set Instrumen Khusus:Pemandu, reamer dan lengan sisipan ketepatan-kejuruteraan untuk penjajaran pembedahan yang tepat.
Soalan Lazim
S: Apakah klasifikasi patah tulang khusus yang boleh dirawat dengan sistem ini?
J: Sistem ini ditunjukkan terutamanya untuk patah tulang femoral proksimal, termasuk patah intertrokanterik yang stabil dan tidak stabil, patah tulang pertrokanterik dan patah subtrokanterik. Ia amat berkesan untuk pesakit tua dengan struktur tulang osteoporosis di mana kestabilan yang tinggi diperlukan.
S: Apakah gred aloi titanium tertentu yang digunakan untuk pembuatan?
J: Implan dihasilkan daripada -gred Titanium Alloy Ti-6Al-4V ELI (Interstisial Ekstra Rendah) perubatan, mematuhi spesifikasi ISO 5832-3 dan ASTM F136 untuk memastikan keserasian bio premium dan kekuatan mekanikal.
S: Adakah dimensi produk tersuai dan pembuatan kontrak tersedia?
J: Ya, kami menawarkan pembuatan kontrak yang fleksibel dan penyesuaian reka bentuk. Kami boleh melaraskan dimensi, diameter, panjang, sudut CCD dan konfigurasi pembungkusan mengikut keperluan pasaran serantau dan portfolio teknikal anda.
Cool tags: kuku femoral proksimal, China kuku femoral proksimal pengeluar, pembekal, kilang
