Implan Batang Femoral

Implan Batang Femoral

Implan Batang Femoral premium kami direka bentuk untuk memenuhi permintaan ketat Total Hip Arthroplasty (THA) dan Pembedahan Semak Pinggul yang kompleks.

pengenalan produk

Gambaran Keseluruhan Produk

 

Implan Batang Femoral premium kami direka bentuk untuk memenuhi permintaan ketat Total Hip Arthroplasty (THA) dan Pembedahan Semak Pinggul yang kompleks. Direka bentuk untuk memberikan kestabilan mekanikal utama yang luar biasa, pengagihan beban optimum dan-oseointegrasi biologi jangka panjang, implan ini memulihkan biomekanik sendi pinggul semula jadi dan meningkatkan mobiliti-pesakit dengan ketara dengan ketara.

 

Dihasilkan daripada Aloi Titanium atau Kobalt-Perubatan yang serasi bio, -gred perubatan, batang femoral kami menampilkan topografi permukaan yang sangat maju. Rawatan permukaan termaju ini mempercepatkan pertumbuhan tulang dan memastikan penetapan implan yang selamat dan berkekalan dalam saluran femoral.

 

Spesifikasi Produk

 

Parameter

Spesifikasi Teknikal & Variasi

Nama Produk

Implan Batang Femoral Gred-Perubatan

Jenis Penetapan

Simen (Tekan-Fit) / Pilihan Bersimen Tersedia

Komposisi Bahan

Aloi Titanium (Ti6Al4V ELI) / Kobalt-Kromium-Molibdenum (CoCrMo)

Rawatan Permukaan

Semburan Plasma Titanium (TPS), Salutan Hidroksiapatit (HA), Salutan Berliang, Grit-Kemasan Diletupkan

Spesifikasi Tirus Leher

Piawai 12/14 Tirus

Leher-Pilihan Sudut Aci

125 darjah, 130 darjah, 135 darjah

Konfigurasi Offset

Offset Standard / Offset Tinggi (Disamping)

Julat Saiz Batang

Saiz progresif yang komprehensif (Saiz 1 hingga Saiz 12+)

Kaedah Pensterilan

Penyinaran Gamma / Pensterilan Etilena Oksida (EO).

Protokol Pembungkusan

Pembungkusan lepuh steril dua lapis-dengan karton luar pelindung

Pematuhan Peraturan

Diperakui ISO 13485, Mematuhi Piawaian Ortopedik Antarabangsa

 

Ciri Kejuruteraan & Reka Bentuk Lanjutan

 

Geometri Dioptimumkan Secara Biomekanik

  • Profil Tersepit Secara Proksimal: Menggalakkan ciri "sesuai-dan-isi" yang sangat baik dalam metafisis femoral, memastikan kestabilan putaran dan paksi serta-merta.
  • Pengagihan Beban Dioptimumkan: Memindahkan beban fisiologi secara berkesan ke femur proksimal, menghalang penyerapan tulang proksimal dan memelihara stok tulang asli.
  • Perisai Tekanan yang Dikurangkan: Tirus distal progresif mengurangkan kekakuan batang secara distal, meminimumkan sakit paha dan menghalang-kesan perisai tekanan.
  • Pemulihan Biomekanik: Pelbagai pilihan offset membolehkan pakar bedah membina semula offset femoral semula jadi pesakit dan panjang kaki tanpa mengubah sudut leher.

 

Metalurgi Implan Premium

  • Aloi Titanium ELI Ti6Al4V: Digunakan untuk batang tanpa simen kerana modulus keanjalannya yang rendah (lebih dekat dengan tulang manusia), biokompatibiliti unggul, dan rintangan keletihan yang sangat baik di bawah beban fisiologi kitaran.
  • Aloi CoCrMo: Kekuatan mekanikal yang sangat tinggi dan rintangan haus, menjadikannya pilihan bahan yang ideal untuk batang femoral bersimen dan komponen artikulasi.
  • Rintangan Kakisan: Kedua-dua pilihan aloi membentuk lapisan filem oksida pasif yang stabil, menghalang hakisan yang membimbangkan dan pembebasan ion dalam vivo.

 

Sistem Penetapan Biologi

  • Salutan Hidroksiapatit (HA): Lapisan kristal osteokonduktif yang sangat biokompatibel yang merangsang aktiviti osteoblas yang cepat dan penambat tulang biologi yang cepat.
  • Semburan Plasma Titanium (TPS): Mencipta profil permukaan kasar-bertekstur tinggi yang memaksimumkan pekali geseran antara implan dan tulang perumah untuk kestabilan tekanan awal yang unggul-.
  • Struktur Poros: Mempunyai keliangan yang saling berkait yang dioptimumkan untuk pertumbuhan ke dalam tulang trabekular dalam, mencapai penetapan biologi sekunder jangka panjang-yang selamat.

 

Keserasian Sistem Modular

  • Tirus 12/14 Terpiawai: Serasi sepenuhnya dengan rangkaian luas kepala femoral, termasuk Kepala Seramik termaju dan Kepala Kromium-Nitrogen Kobalt-Tinggi.
  • Konfigurasi Serbaguna: Tersedia dalam format Standard, Offset Tinggi, Batang Pendek dan Semakan untuk menyesuaikan dengan sempurna kepada konfigurasi anatomi yang pelbagai.

 

Petunjuk Klinikal

 

Sistem batang femoral kami ditunjukkan untuk digunakan dalam campur tangan pembedahan di mana stok tulang adalah mencukupi atau boleh ditambah, khusus untuk:

Osteoartritis Primer Lanjutan (OA) sendi pinggul.

Rheumatoid Arthritis (RA) yang teruk yang melibatkan kecacatan struktur sendi.

Avascular Necrosis (AVN) kepala femoral.

Patah Leher Femoral Akut yang memerlukan penggantian sendi.

Displasia Perkembangan Pinggul (DDH).

Selepas-Artritis Traumatik atau-pembinaan semula sendi selepas trauma.

Semakan Arthroplasti untuk komponen pinggul sebelumnya yang gagal, kelonggaran aseptik, atau ketidakstabilan struktur.

 

Proses Pembuatan & Kecemerlangan Bilik Bersih

 

Setiap implan batang femoral tunggal dihasilkan dalam-berteknologi--kemudahan pembuatan perubatan menggunakan aliran kerja pengeluaran terkawal komputer-sepenuhnya:

 

Penempaan & Pemesinan Ketepatan:Pusat pengilangan CNC berbilang-paksi lanjutan memproses bahan mentah gred-perubatan ke dalam profil dimensi yang tepat dengan toleransi yang sangat ketat.

 

Pemprosesan Tekstur Permukaan:Peralatan penyembur dan grit plasma-terkawal komputer-menggunakan salutan bertekstur yang seragam, boleh berulang dan salutan bioaktif.

 

Pembersihan Pengesahan Ultrasonik:Proses pembersihan ultrasonik-berbilang peringkat membuang semua sisa pembuatan mikroskopik untuk menjamin permukaan murni yang optimum.

 

Penandaan Kebolehkesanan Laser:Batang ditandakan secara kekal dengan nombor lot, saiz dan kod siri yang unik untuk memastikan kebolehkesanan penuh sepanjang kitaran hayat implan.

 

Pembungkusan Bilik Bersih:Produk dimeterai di dalam sistem pembungkusan steril-gred dua{1}}perubatan dalam bilik bersih Kelas 10,000 (ISO 7).

 

Jaminan Kualiti & Pematuhan Kawal Selia

 

Kualiti adalah tonggak asas operasi pembuatan ortopedik kami. Kami menguatkuasakan protokol pemeriksaan yang ketat pada setiap fasa pengeluaran untuk memastikan penjajaran penuh dengan piawaian kawal selia antarabangsa:

 

Pensijilan Sistem:Kemudahan pembuatan beroperasi dengan mematuhi sepenuhnya piawaian pengurusan kualiti peranti perubatan ISO 13485.

 

Pengesahan Bahan Mentah:Setiap kelompok Titanium dan Kobalt-Aloi Chromium tiba dengan sijil ujian bahan yang disahkan yang mengesahkan komposisi kimia dan sifat mekanikal.

 

Pemeriksaan Dimensi:Mesin Pengukur Koordinat Lanjutan (CMM) memeriksa tirus, sudut dan panjang kritikal untuk memastikan pematuhan tepat kepada toleransi pelan tindakan.

 

Pengesahan Salutan:Ujian ricih yang kerap, penilaian kekuatan tegangan, dan analisis pengagihan keliangan memastikan integriti struktur salutan HA dan TPS.

 

Penyelesaian OEM & ODM

 

Kami menyediakan penyelesaian pengilangan tersuai dan label peribadi yang komprehensif yang disesuaikan dengan jenama ortopedik global, pengedar dan organisasi perolehan:

 

Penandaan Laser Tersuai:Penyepaduan logo proprietari anda, nombor siri dan kod kawal selia setempat terus ke permukaan implan.

 

Penjenamaan & Pembungkusan Tersuai:Penciptaan pembungkusan lepuh steril tersuai, kotak dalam dan manual arahan yang sepadan dengan garis panduan jenama korporat anda.

 

Fleksibiliti Pengubahsuaian Permukaan:Keupayaan untuk melaraskan ketebalan salutan, kekasaran dan kawasan liputan berdasarkan keperluan pasaran serantau anda.

 

Pembangunan Instrumen Pembedahan:Reka bentuk dan pembuatan padanan kit instrumen tersuai, percubaan dan dulang pensterilan.

 

Sokongan Dokumentasi:Penyediaan fail teknikal yang komprehensif, sijil bahan dan laporan pengesahan untuk menyokong aliran kerja pendaftaran tempatan anda.

 

Soalan Lazim

 

S: Apakah jenis rawatan permukaan yang tersedia untuk batang femoral tanpa simen anda?

J: Kami menyediakan beberapa pilihan permukaan bergantung pada keperluan klinikal, termasuk Semburan Plasma Titanium (TPS), salutan Hydroxyapatite (HA) dan salutan dwi-lapisan (TPS digabungkan dengan HA) untuk menyampaikan kedua-dua kestabilan mekanikal serta-merta dan pertumbuhan{1}}tulang biologis jangka panjang yang cepat.

S: Apakah bahan yang digunakan dalam konfigurasi batang femoral bersimen anda?

J: Batang femoral kami yang disimen biasanya dihasilkan daripada aloi Kobalt-Kromium-Molibdenum (CoCrMo) premium, yang memberikan kekuatan keletihan tinggi dan kemasan permukaan yang digilap yang diperlukan untuk bersambung sempurna dengan simen tulang perubatan.

S: Adakah batang femoral anda serasi dengan-kepala femoral pihak ketiga?

J: Implan kami menggunakan konfigurasi tirus leher 12/14 yang standard dan sangat tepat. Walaupun ia serasi sepenuhnya dengan kepala seramik dan logam 12/14 standard industri, kami amat mengesyorkan agar anda menggunakan komponen kepala yang disahkan padanan kami untuk prestasi sistem yang optimum.

S: Bagaimanakah anda menjamin kualiti dan kemandulan implan semasa penghantaran?

J: Setiap batang femoral menjalani proses pensterilan yang disahkan menggunakan sama ada Penyinaran Gamma atau Etilena Oksida. Produk dimeterai di dalam pek lepuh steril-tugas berat, dua-lapisan yang mengekalkan integriti penghalang sepanjang transit dan penyimpanan antarabangsa.

S: Apakah jangka hayat tipikal batang femoral dibungkus steril anda?

J: Di bawah keadaan penyimpanan yang betul (sejuk, kering dan terlindung daripada cahaya matahari langsung), implan bungkusan steril kami mengekalkan jangka hayat yang disahkan selama 5 tahun dari tarikh pensterilan.

Cool tags: implan batang femoral, China implan batang femoral pengilang, pembekal, kilang, Pisau Tangan Pergigian

Hantar pertanyaan

whatsapp

Telefon

E-mel

Siasatan

beg