Gambaran Keseluruhan Produk
Sistem Penggantian Sendi Pinggul direka untuk artroplasti pinggul total primer dan semakan, menyediakan pembinaan semula sendi yang boleh dipercayai untuk pesakit yang mengalami degenerasi pinggul yang teruk, trauma, osteoarthritis, arthritis rheumatoid, nekrosis avaskular dan gangguan pinggul yang lain.
Dihasilkan daripada aloi titanium gred-perubatan premium, aloi kromium-kobalt-dan polietilena bersilang-tinggi, sistem penggantian pinggul ini memberikan biokompatibiliti yang luar biasa, rintangan haus yang sangat baik, kestabilan-jangka panjang dan keserasian anatomi yang dioptimumkan.
Sistem ini menawarkan penyelesaian komprehensif untuk situasi klinikal yang berbeza, menjadikannya sesuai untuk hospital, pusat ortopedik, pengedar peranti perubatan antarabangsa dan projek perolehan global.
Spesifikasi Produk
|
Komponen |
Subjenis / Ciri |
Parameter Utama & Pilihan Saiz |
|
Batang Femoral |
Batang Tanpa Simen |
Offset Standard & Tinggi, Saiz 1 hingga 9 |
|
Batang Bersimen |
Permukaan sangat digilap, Saiz 1 hingga 5 |
|
|
Cawan Acetabular |
Tekan-Fit Cup |
Diameter Luar: 44mm hingga 66mm (kenaikan 2mm) |
|
Pelapik Acetabular |
Highly Cross-PE Terpaut |
ID: 28mm, 32mm, 36mm; Terdapat dalam 0 darjah dan muka 10 darjah |
|
Kepala Femoral |
CoCrMo / Seramik |
Diameter: 22mm, 28mm, 32mm, 36mm; Offset: -4mm, 0mm, +4mm, +8mm |
|
Skru Tulang Batal |
Skru Penetapan |
Diameter: 6.5mm; Panjang: 15mm hingga 50mm |
Kelebihan Teras
Mobiliti Bersama Dioptimumkan:Ketepatan-permukaan galas kejuruteraan meminimumkan geseran, memulihkan semula jadi, pergerakan sendi bendalir untuk pesakit.
Kestabilan Awal & Jangka Panjang{0}}Cemerlang:Reka bentuk geometri-tekanan memastikan kestabilan mekanikal awal yang tinggi, manakala salutan lanjutan menggalakkan-pertumbuhan dalam tulang biologi jangka panjang.
Rintangan Haus Unggul:Penggunaan pelapik polietilena bersilang-tinggi dengan ketara mengurangkan zarah haus, menghalang osteolisis dan memanjangkan jangka hayat implan.
Padanan Anatomi Tepat:Pilihan saiz yang komprehensif mengurangkan pelarasan intraoperatif, meminimumkan reseksi tulang, dan memendekkan tempoh pembedahan.
Perisai Tekanan yang Dikurangkan:Pengedaran bahan lanjutan meniru biomekanik semula jadi, mengurangkan kehilangan tulang di sekeliling implan dari semasa ke semasa.
Komponen Sistem
Batang Femoral
Tersedia dalam geometri batang yang berbeza (tirus, berbentuk baji-) untuk pelbagai anatomi femoral dan kualiti tulang.
Cawan Acetabular
Mempunyai pilihan berliang-bersalut dan plasma-tersedia untuk pertumbuhan dalam tulang biologi yang dipertingkatkan dan kestabilan sekunder.
Pelapik Acetabular
Pelapik polietilena bersilang-tinggi dengan rintangan haus yang sangat baik dan mekanisme penguncian yang dioptimumkan.
Kepala Femoral
Tersedia dalam aloi CoCrMo dan bahan seramik termaju dengan pelbagai pilihan panjang leher.
Skru Penetapan
Pelbagai panjang tersedia untuk penetapan cawan tambahan dalam kes stok tulang terjejas.
Sains Bahan & Komposisi
|
Batang Femoral |
Aloi Titanium (Ti6Al4V ELI) / Kobalt-Chromium-Alloy Molibdenum (CoCrMo) |
|
Cawan Acetabular |
Aloi Titanium (Ti6Al4V) dengan Salutan Titanium/HA Sembur Plasma |
|
Kepala Femoral |
Kobalt-Kromium-Ali Molibdenum (CoCrMo) / Seramik Alumina Toughened Zirconia (ATZ) |
|
Pelapik Acetabular |
Polietilena Terpaut{0}}Amat Silang (XLPE) |
|
Skru Penetapan |
Aloi Titanium (Ti6Al4V) |
Petunjuk Klinikal
Pematuhan Piawaian Antarabangsa
Semua implan dikilangkan, diuji dan disahkan mengikut ketat dengan piawaian global yang diiktiraf untuk memastikan keselamatan klinikal:
Implan untuk pembedahan - Prostesis sendi pinggul separa dan keseluruhan (Ujian prestasi keletihan bagi komponen femoral bertangkai).
Bahan untuk implan pembedahan (Spesifikasi bahan logam untuk aloi Titanium dan CoCrMo).
Spesifikasi standard untuk aloi tempa titanium gred-perubatan dan-aloi tuang kromium kobalt.
Implan untuk pembedahan - Pemakaian keseluruhan pinggul-prostesis sendi (Simulasi dan penilaian kadar haus).
Kecemerlangan Pembuatan & Jaminan Kualiti
Pemesinan CNC Lanjutan:Menggunakan kemudahan pemesinan ketepatan berbilang-paksi untuk memastikan toleransi tahap sub-mikron dan pemadanan komponen yang sempurna.
Rawatan Surface Nano-:Mempunyai cermin-kemasan digilap pada kepala artikulasi dan salutan berliang kasar khusus pada permukaan penetapan.
Persekitaran ISO 13485 yang Tegas:Pengeluaran berlaku di bawah sistem pengurusan kualiti peranti perubatan yang diperakui dengan barisan pembungkusan bilik bersih.
100% Kebolehkesanan:Menawarkan kawalan kumpulan lengkap, daripada analisis kimia bahan mentah dan laporan ujian mekanikal kepada pensijilan produk siap.
Pensterilan & Pembungkusan
Kaedah pensterilan:Produk steril-yang dibekalkan menjalani penyinaran Gamma atau pensterilan Etilena Oksida (EO) yang disahkan.
Pembungkusan Pelindung-Berganda:Dilindungi dalam dua lapisan-kantung Tyvek di dalam tinju luar pelindung untuk mengekalkan penghalang steril yang disahkan.
Jangka Hayat Dilanjutkan:Menyediakan jangka hayat kemandulan yang disahkan selama 5 tahun apabila disimpan dalam persekitaran gudang perubatan yang disyorkan standard.
Bekalan Pukal Tidak-Steril:Konfigurasi produk tidak-steril juga tersedia untuk pasaran yang menggunakan infrastruktur pensterilan hospital setempat.
Perkhidmatan OEM & ODM
Pengeluaran Label Persendirian:Sokongan penuh untuk penandaan laser tersuai, konfigurasi penjenamaan setempat dan pembungkusan yang mematuhi-kawal selia.
Spesifikasi Teknikal yang Disesuaikan:Pengubahsuaian saiz tersuai, tekstur permukaan khusus dan salutan tersuai dibangunkan untuk memenuhi keperluan serantau tertentu.
Bantuan Dokumentasi Peraturan:Penyediaan dokumen teknikal yang lengkap, sijil pematuhan bahan, dan data makmal mekanikal untuk menyelaraskan proses pendaftaran tempatan.
Soalan Lazim
S: Apakah bahan yang digunakan dalam Sistem Penggantian Sendi Pinggul anda?
J: Sistem kami menggunakan bahan gred-perubatan premium termasuk Titanium Alloy (Ti6Al4V ELI) untuk batang dan cawan, Kobalt-Chromium-Molibdenum (CoCrMo) atau Seramik termaju untuk kepala femoral, dan Ultra-Berberat Molekul Tinggi / Garisan Bersilang XL- Tinggi (XL.
S: Adakah anda menyediakan alat pembedahan yang sepadan untuk implan sistem ini?
J: Ya, kami membekalkan kit instrumen pembedahan yang komprehensif dan boleh guna semula yang ditentukur khusus untuk sistem penggantian pinggul kami untuk memastikan penyediaan yang tepat, penempatan percubaan dan kedudukan implan akhir.
S: Apakah pensijilan kualiti yang dimiliki oleh kemudahan pembuatan anda?
J: Kemudahan pembuatan kami beroperasi di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui ISO 13485 yang ketat. Semua produk menjalani ujian mekanikal, kimia dan dimensi yang ketat untuk memenuhi piawaian implan ortopedik antarabangsa.
Cool tags: sistem penggantian sendi pinggul, pengeluar sistem penggantian sendi pinggul China, pembekal, kilang, Pisau Tangan Pergigian
